Требования ИСО 9001 системы менеджмента качества

Последняя версия стандарта ИСО 9001 – ГОСТ Р ИСО 9001-2015, утверждена 28.09.2015г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии с датой введения в действие с 01.11.2015г. Предприятия и органы по сертификации должны были перейти на новую версию стандарта до конца октября 2018 года.

Требования к системе менеджмента качества ИСО 9001 выстроены в иерархическом порядке:

1) общие;

2) частные, уточняющие и дополняющие общие требования.

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 имеет следующую структуру:

Введение

Область применения

Нормативные ссылки

Термины и определения

Среда организации

Лидерство

Планирование

Средства обеспечения

Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг

Оценка результатов деятельности

Улучшения.

Структура стандарта является общей для всех систем, но может, и более того, должна отличаться спецификой конкретного предмета, которому посвящен стандарт. Основное и важное требование устанавливает необходимость разработать, документально оформить, внедрить систему менеджмента качества компании и обеспечить ее функционирование. Это общее требование к созданию и функционированию СМК. Его можно разделить на четыре самостоятельных элемента:

разработка СМК (создание модели конкретной компании);

документальное оформление (разработка документации, поддерживающей работу системы менеджмента качества);

внедрить (добиться работы выработанной структуры);

обеспечить функционирование (при помощи инструментов обратной связи, действующих в системе менеджмента качества).

Требования к документации ИСО 9001 системы менеджмента качества в новой версии стандарта также претерпели изменения. Компания должна иметь:

обязательные документы, закрепляющие:

— Область применения СМК;

— Политику в области качества;

— Цели в области качества;

— Критерии для оценки и отбора поставщиков;

обязательные записи:

— Калибровка оборудования для мониторинга и измерения;

— Обучение, навыки, опыт и квалификацию;

— Анализ соответствия требованиям продукции и услуг;

— Выходы из процессов проектирования и разработки;

— Входы процессов проектирования и разработки;

— Свидетельство осуществления деятельности по проектированию и разработке;

— Изменения в процессах проектирования и разработки;

— Свойства производимой продукции и оказываемых услуг;

— Информация о собственности потребителей;

— Управление изменениями в производстве продукции и оказании услуг;

— Записи о соответствии критериям приемки;

— Выходы из процессов управления несоответствующей продукцией;

— Результаты процессов мониторинга и изменения;

— Программа внутреннего аудита;

— Результаты внутреннего аудита;

— Результаты процесса анализа со стороны руководства;

— Результаты корректирующих действий.

Исходя из специфики деятельности компании, согласно стандарту ИСО 9001, некоторые требования к системе менеджмента качества могут быть необязательными. Важно различать обязательные требования к СМК и рекомендуемые. Если норма стандарта содержит указание «должен», то она будет обязательной для компании, если же содержит указание «следует» норма носит рекомендательный характер. Наличие системы СМК в компании подтверждается сертификатом соответствия, выданного специализированной организацией.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.